분무 건조기는 개방형, 병류식, 원심 분무기입니다. 건조 매체인 공기는 1차 및 중효율 공기 필터를 통과한 후, 작동 지침에 따라 송풍기로 흡입되어 히터로 가열되고, 고효율 필터가 장착된 고온 공기 분배기를 통해 주 분무 건조탑으로 유입됩니다. 액체 물질은 작동 지침에 따라 연동 펌프를 거쳐 고속 회전하는 원심 노즐로 유입되어 원심력에 의해 미세한 액적으로 분산됩니다. 주 분무 건조탑 내부에서 이 미세 입자들은 뜨거운 공기와 완전히 접촉하여 특정 경로를 따라 열을 교환하며 건조되어 제품이 됩니다. 건조된 제품은 사이클론 분리기를 통해 분리되며, 고체 물질은 회수되고 기체는 여과되어 배출됩니다. 전체 분무 시스템은 청소가 용이하고 사각지대가 없으며 GMP(우수 의약품 제조 기준) 요건을 충족합니다.
의약품 제조는 이 시설의 주요 업무 중 하나입니다. 의약품의 중요성과 의약품 원료의 다양한 특성은 의약품 제조에 있어 고유한 요구 사항을 구성합니다. 현재 우수 의약품 제조 기준(GMP)은 의약품 제조에 있어 의무적인 시스템이자 규제로 시행되고 있습니다. GMP 시행은 설계, 제조, 설치, 사용, 관리 및 검증을 포함한 여러 단계를 거칩니다. 화학적으로 합성된 의약품, 생물학적 제제, 한약 및 천연 의약품 등 모든 의약품은 열에 민감한 물질입니다. 뜨거운 공기의 온도는 상대적으로 낮고, 그 구성은 복잡합니다. 특히 한약재는 폴리펩티드, 다당류, 높은 단백질 함량, 높은 흡습성, 높은 점도, 낮은 연화점 등 다양한 물성을 지니고 있어 종류에 따라 물질적 특성이 크게 다릅니다. 또한 유효 성분의 파괴를 방지해야 하는 필요성도 높습니다. 이러한 특성으로 인해 의약품 건조기에 대한 요구 조건은 더욱 높아집니다. 의약품 분무 건조기는 액체 원료를 분무하여 미세하게 만든 후, 건조실 내 고온 공기와 접촉시켜 수분을 급속히 증발시켜 분말 형태의 제품을 직접 얻는 장치입니다.
I. 이 장치는 다음과 같은 성능 특성을 지닙니다.
1. 건조 과정 중 분무 입자의 온도가 높지 않아 제품에 미치는 열적 영향이 최소화됩니다. 따라서 단백질 변성, 비타민 손실, 유효 성분 산화 등의 결함 발생 가능성이 낮습니다. 열에 민감한 물질, 생물학적 제제, 의약품의 경우 진공 건조에 준하는 품질을 얻을 수 있습니다.
2. 액체 원료로부터 분말 형태의 제품을 직접 얻을 수 있습니다. 일반적으로 고속 원심 분무 건조의 입자 크기 D50은 60~125μm(즉, 250~120메쉬) 범위인 반면, 압력 분무 건조의 입자 크기 D50은 125~250μm(즉, 120~60메쉬) 범위입니다.
3. 건조 시간이 매우 짧아 일반적으로 5~40초에 불과합니다.
4. 제품은 액적과 유사한 거의 구형을 유지하여 우수한 분산성, 유동성 및 용해성을 나타냅니다.
5. 액상 원료의 수분 함량 또는 분무 건조 조건을 변경하여 제품의 잔류 수분, 입자 크기 및 부피 밀도를 특정 범위 내에서 조절할 수 있어 생산 공정이 간소화되고 관리 및 제어가 용이합니다. 이러한 제약용 분무 건조기의 특성으로 인해 제약 산업에서 그 적용이 점차 확대되고 있습니다. 의약품 분무 건조기의 특성, 의약품 원료의 성질, 그리고 GMP 요구사항을 고려할 때, 대부분의 원료, 특히 한약재의 경우 개방 순환식 수직 하강형 병렬 흐름 분무 건조기가 권장됩니다. 건조 분말 입자 크기가 100메쉬(150μm) 이상인 경우에는 압력 노즐 분무 건조기를 선택할 수 있습니다.
II. 의약품 분무 건조기의 기본 기능:
1. 배기가스 배출 농도가 환경 보호 요구사항을 충족하도록 2단계 집진 시스템을 고려해야 합니다. 1단계에서는 고효율 사이클론 분리기를 사용하여 건조 분말을 회수하고, 2단계에서는 건식 백 필터 또는 습식 스크러버를 사용하여 잔여 분말을 회수할 수 있습니다. 흡습성이 높거나 종류가 다양한 제품을 생산하는 건조기에는 습식 스크러버가 더 적합합니다.
2. 건조 제품의 오염을 방지하기 위해 원료 및 열풍과 접촉하는 모든 부품은 스테인리스강으로 제작해야 합니다. 스테인리스강의 등급은 의약품 원료의 pH 요구사항에 적합해야 합니다. 3. 위생 요건을 충족하기 위해 건조탑으로 유입되는 공기는 살균 및 여과되어야 합니다. 정화 수준은 주사제의 경우 Class 100, 기타 용도의 경우 100,000~300,000을 고려해야 합니다. 건조탑은 약간의 양압 상태에서 작동해야 합니다. 완제품은 건조탑 원뿔 하단의 한 지점에서 배출되어 클린룸에서 수집 및 포장됩니다.
4. 장비 자체는 밀폐성이 우수하고, 내벽이 매끄럽고 평평하며, 구조가 단순하여 분해 및 청소가 용이하고, 안정적으로 작동합니다.